Преодолеть «узкое место»! Китайские наномагнитные шарики с размером 50 нм прошли значительную модернизацию, а их характеристики по сортировке клеток соответствуют импортным системам MACS 

На протяжении долгого времени отечественные магнитные шарики для сортировки клеток сталкивались с тремя основными проблемами: слишком большой размер частиц, повреждающий клетки; значительные различия между партиями; а также плохая совместимость с проточной цитометрией. Импортные магнитные шарики MACS имеют высокую стоимость, а период валидации при переходе на отечественные магнитные шарики в лабораториях занимает от 6 до 12 месяцев, что приводит к чрезвычайно высоким затратам.

В ответ на эту отраслевую проблему наша компания самостоятельно разработала технологию конъюгации нового поколения сверхпарамагнитных наночастиц размером 50 нм, что позволило добиться трех ключевых прорывов:

Во-первых, диаметр частиц точно контролируется на уровне 50 нм. Диаметр традиционных отечественных магнитных частиц обычно превышает 100 нм, что наносит явное физическое повреждение клеткам. Мы уменьшили диаметр до 50 нм, создав частицы из оксида железа и полисахаридов. Проведенные испытания подтвердили, что они нетоксичны для клеток, не повреждают их, не инактивируют и полностью биоразлагаемы. Меченые клетки могут напрямую использоваться в последующих экспериментах без дополнительной промывки, что позволяет максимально сохранить функциональную целостность клеток.

Во-вторых, полная оптимизация процесса конъюгации. Выбран схема активации в кислой среде (pH), при этом время активации строго контролируется, чтобы избежать инактивации антител в результате чрезмерной активации. Дозировка активатора была значительно оптимизирована, что позволило существенно снизить затраты при сохранении эффективности конъюгации. Данный процесс прошел проверку на различных магнитных шариках, конъюгированных с моноклональными антителами, и показал чистоту и коэффициент извлечения, практически не отличающиеся от импортных магнитных шариков аналогичных характеристик в ряде проектов по сортировке клеток.

В-третьих, достигнут прорыв в совместимости с проточной цитометрией. Традиционные магнитные шарики легко создают помехи флуоресцентному сигналу, что приводит к необходимости дополнительной компенсации при проточной цитометрии. Наши 50-нм магнитные шарики не влияют на оптические свойства клеток, не создают помех флуоресцентной маркировке антител и полностью совместимы с проточными цитометрами — совместное использование позволяет значительно сократить время сортировки с помощью проточной цитометрии, повысив эффективность экспериментов более чем на 30%.

Данные реальных испытаний показывают: сортировочные характеристики нескольких партий (номера партий 2411608A, 2415708A, 2417108A) стабильны, различия между партиями незначительны; чистота сортировки для различных типов клеток, включая Т-клетки, В-клетки и стволовые клетки, достигает более 95%, а коэффициент сохранения клеточной активности превышает 98%.

Что еще более важно, серия магнитных шариков MACS представлена полным ассортиментом, охватывающим потребности в сортировке от небольших до больших объемов, и поддерживает магнитное мечение различных типов клеток и субклеточных компонентов; вся серия поставляется в стерильном виде и готова к немедленному использованию.

Это означает, что отечественные наномагнитные шарики размером 50 нм официально обладают технической основой, позволяющей им конкурировать с импортными MACS, и переход лабораторий на них больше не является «риском», а представляет собой «модернизацию».

Данный продукт предназначен исключительно для научных исследований (RUO) и не может использоваться для клинической диагностики или лечения.